FDA dviga trženje prepovedi izdelkov Juul

Mar 19, 2025

Pustite sporočilo

6. junija je ameriška uprava za prehrano in zdravila (FDA) preklicala svoj odredba o zavrnitvi trženja v juniju 2022 proti Juulu in vložila vlogo podjetja v postopek znanstvenega pregleda.
Po ugotovitvi, da so določeni problemi v znanosti zahtevali nadaljnji pregled, je FDA administrativno odločbo prekinila julija 2022. Od takrat je FDA dejala, da je opravila ta dodatni pregled, pa tudi dodatne vsebinske preglede aplikacij iz več disciplin, vključno s toksikologijo, inženirstvom, družboslovjem in posteljno lekarno.
FDA je dejala, da je bila odločitev o umiku odredbe proti Juul Labs "delno dolžna zaradi novega zakona o kazni in pregleda FDA o podatkih, ki jih je predložil vlagatelj." Vendar razveljavitev tržnega odredbe o zavrnitvi ne kaže, ali bo aplikacija verjetno pooblaščena ali zavrnjena.
FDA je dodala, da rezultati nove tožbe v zvezi z zavrnitvijo trženja izdelkov e-cigaret drugih proizvajalcev sporočajo tudi njegov pristop k pregledu izdelkov.
Juul Labs pozdravlja to odločitev in pravi, da se veseli znanstvenega in dokaznega procesa, ki bi predelal s FDA, da bi pridobil trženjska pooblastila za Juul v Ameriki.
Dodalo je: "Ostajamo prepričani v kakovost in vsebino naše aplikacije in prepričani smo, da bo popoln pregled znanosti in dokazov pokazal, da naši izdelki ustrezajo zakonskim standardom, ki ustrezajo zaščiti javnega zdravja."
V obravnavanem obdobju se bodo v Ameriki še naprej prodajali Juul Devices in Virginia Tobacoo in Menthol Juulpods z nikotinsko koncentracijo 5. 0 in 3. 0%.